Au milieu des préoccupations concernant les risques potentiels pour la santé de quatre sirops contre la toux fabriqués par Maiden Pharmaceutical Restrictedle ministère de la Santé de l’Union a précisé que les médicaments n’avaient pas été vendus en Inde.
Selon le ministère, la société ne dispose d’une licence de fabrication et d’exportation que pour les quatre médicaments en query – Promethazine Oral Resolution, Kofexmalin Child Cough Syrup, Makoff Child Cough Syrup et Magrip N Chilly Syrup.
L’heure de l’Inde
Maiden Pharmaceutical a une présence mondiale
Maiden Pharmaceutical Ltd ne les a exportés qu’en Gambie jusqu’à présent.
Cependant, la société a vendu d’autres médicaments dans des pays d’Afrique, d’Amérique du Sud et d’Asie du Sud-Est, notamment l’Algérie, le Sénégal, le Nigéria, le Cameroun, le Kenya, la Tanzanie, le Laos, le Vietnam, la Thaïlande, le Cambodge, les Philippines, la Malaisie, l’Indonésie, l’Équateur, le Chili, Le Venezuela, le Surinam et le Paraguay, entre autres.
Il est également présent en Russie, en Pologne et en Biélorussie.
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La société a deux directeurs – Naresh Kumar Goyal et Vivek Goyal – et deux usines de fabrication, l’une basée à Sonepat et l’autre à Panipat. Son siège social est à Netaji Subhash Place, Pitampura, Delhi.
Échantillons prélevés pour les checks
Suite à l’alerte de l’OMS, la Central Medicine Customary Management Organisation (CDSCO), le Drug Controller Common of India (DCGI) et le Haryana State Medicine Controller ont prélevé des échantillons de quatre sirops contre la toux pour tester.
Les échantillons, prélevés sur le même lot, ont été envoyés à un laboratoire basé à Kolkata et le résultat des checks est attendu dans les prochains jours.
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“Les échantillons (échantillons contrôlés du même lot fabriqué par M / s. Maiden Prescribed drugs Ltd pour les quatre médicaments en query) ont été prélevés et envoyés pour analyse au laboratoire régional de dépistage des drogues, Chandigarh, par le CDSCO, dont les résultats guidera la suite de l’motion et apportera des éclaircissements sur les contributions reçues, à recevoir de l’OMS”, a indiqué un communiqué du ministère de la Santé.
L’Inde a été informée par l’OMS le 29 septembre
Le 29 septembre, quelques jours avant de rendre l’alerte publique, l’OMS avait informé DCGI, l’organisme nationwide de réglementation des médicaments de l’Inde, des liens entre 66 décès d’enfants en Gambie et la quatre sirops contre la toux.
Le ministère de la Santé a toutefois déclaré que la relation causale exacte entre les décès n’a pas encore été fournie par l’OMS au CDSCO.
Le CDSCO a demandé à l’OMS de partager le rapport sur l’établissement d’un « lien de causalité avec le décès » avec les quatre sirops contre la toux.
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Maiden Pharmaceutical a une histoire de produits de qualité inférieure
Bien que ce soit une bonne nouvelle pour l’Inde que les sirops contre la toux n’aient pas été vendus en Inde, Dinesh S Thakur, un militant de la santé publique, a souligné que Maiden Pharmaceutical Ltd. a des antécédents douteux en matière de qualité des produits.
Thakur a souligné qu’il a été signalé à plusieurs reprises pour des produits de qualité inférieure et a été mis sur liste noire au Bihar en 2011.
BCCL
La société était l’une des 39 sociétés mises sur liste noire par le Vietnam en 2014 pour violation de la réglementation sur le contrôle de la qualité et de la réglementation sur les médicaments.
La controverse est une mauvaise nouvelle pour l’industrie pharmaceutique indienne, qui se targue d’être la pharmacie du monde.
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